Виды и правила маркировки лекарственных препаратов

Содержание

Коды маркировки лекарственных препаратов

Решили, что для идентификации подойдет двухмерный код в формате Data Matrix. Он выполнен в виде 2D-изображения. Оно защищено применением криптографических способов шифрования. Данный формат похож на QR-код, однако в нем можно разместить больше данных. Он использовался для того, чтобы маркировать одежду, обувь и прочие товары, и оказался наилучшим для этого.

Преимущества Data Matrix для маркировки:

  • Для того, чтобы его изготовить не требуется типографское оборудование, что делает процесс простым и недорогим. Поэтому такая маркировка не повышает стоимость препаратов.
  • Он надежно защищен от копирования, замены или подделки.
  • Изображение позволяет упаковать в него большое количество данных.
  • Если рисунок кода испорчен даже на 30 %, сведения возможно считать.
  • Код маркировки может считать классический 2D-сканер. Поэтому тем, кто участвует в обороте препаратов не нужно будет тратиться на приобретение специального оборудования.

Что такое маркировка лекарственных средств и зачем она нужна.

Маркировка лекарств — это электронная система учета лекарственных препаратов, позволяющая контролировать их движение по всей территории Российской Федерации. У промаркированных лекарств на упаковке есть специальный код, внесенный в электронный реестр. Наличие таких кодов на подлинниках медикаментов позволяет государству:

  1. Изымать из оборота контрафакт и фальсификаты в любой момент как на складах, так и на прилавках аптек. Одновременно с этим кодировка на подлинниках — профилактическая мера борьбы с контрафактом, аптеки и склады просто откажутся иметь дело с партией немаркированных медикаментов.
  2. Препятствовать повторному вбросу лекарственных средств, когда препарат списывается с баланса медицинского учреждения как использованный и продается на сторону.
  3. Остановить нелегальную реализацию препаратов, не подлежащих розничной торговле или требующих предметно-количественного учета.
  4. Проконтролировать адресную доставку средств, закупаемых за счет средств государственного бюджета для тех категорий граждан, которых обеспечивают лекарствами бесплатно или на льготных условиях.
  5. Проверить, насколько добросовестно соблюдают розничные сети торговли ограничения по высоте цен на позиции из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Маркировка лекарственных препаратов 2019 поможет государству и предприятиям фармацевтического бизнеса контролировать запас лекарств, в том числе и стратегический, по регионам. Это означает, что любой дефицит будет устранен до его возникновения.

Потребители благодаря маркировочным кодам смогут убедиться в подлинности лекарства. Для этого достаточно просканировать код на упаковке смартфоном или планшетом.

Сроки перехода на обязательную маркировку лекарственных средств.

Переход на обязательную кодировку состоится в январе 2020 года. В 2019 году осуществляются подготовительные работы:

  1. Начата регистрация организаций по реализации аптечных препаратов, медицинских учреждений, использующих лекарства. Эта регистрация обязательна для тех, кто реализует лекарства из перечня препаратов для лечения высокозатратных нозологий. Остальные аптеки и медицинские учреждения проходят регистрацию добровольно. Начата с 1 июля 2019 года.
  2. Наличие такой регистрации стало обязательным для работы с препаратами, лечащими высокозатратные нозологии, с 1 октября. 2019 года.

С января 2020 года наличие маркировки лекарственных препаратов обязательно для всех медикаментов, выпущенных в этом году. Обязательна регистрация в системе для всех учреждений, занятых в транспортировке, хранении и продаже лекарственных средств.

Перечень препаратов, подлежащих маркировке

До 2020 года закон о маркировке затрагивает дорогие лекарственные препараты, предназначенные для обязательного лечения высокозатратных нозологий. К таким болезням относятся муковисцидоз, гемофилия, гипофизарный нанизм, онкологические болезни, рассеянный склероз, болезнь Гоше, реабилитация после трансплантации органов.

С 1 января 2020 года маркировкой должны снабжаться все медикаменты вне зависимости от их стоимости и назначения. Под маркировку в дополнение к медикаментам попадают:

  1. Сухие травы. Маркировка лекарственного растительного сырья нужна, потому что после покупки его используют в медицинских целях — для полосканий, ингаляций, приготовления отваров и настоек.
  2. Гомеопатические лекарства и биодобавки к пище. Их нельзя назвать лекарствами, но они реализуются преимущественно через аптечные пункты. Из-за высокой стоимости такие средства чаще всего фальсифицируют, что приводит к тяжелым последствиям.
  3. Медикаменты для ветеринарии.
  4. Перевязочный материал — бинты, пластыри, вата и т.д.
  5. Расходники для медицинского оборудования — шприцы, сменные насадки и т.д.

Как работает система маркировки лекарственных средств

Маркировка предусматривает мониторинг передвижения лекарства на всех этапах между производственным цехом и потребителем. Каждая коробка или контейнер снабжены индивидуальным QR-кодом, в котором зашифрованы сведения о препарате.

По этим кодам прослеживается количество выпущенной продукции, а также информация об отправке лекарств продавцу. Во время приема лекарств от производителя продавец сканирует их. Сведения о поступлении груза оказываются в системе с максимальной задержкой 5 минут. Лекарство находится в системе до тех пор, пока не будет продано потребителю. После этого напротив кода появляется пометка о том, что он выбыл из оборота.

Включение в гражданский оборот произведенного за границей лекарства.

Ситуация: российский производитель выполнил завершающие стадии производства (упаковка и маркировка) ЛП, произведенного до 01.07.2020 за пределами территории РФ и ввезенного в форме in bulk в Россию.

Вопрос: может ли указанный товар поступать в обращение без нанесения на упаковку средства идентификации?

В соответствии с ч. 4 ст. 67 Закона № 61-ФЗ с 01.07.2020 производители лекарственных средств наносят (в установленном Правительством РФ порядке) на первичную упаковку (в отношении ЛП, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку ЛП средства идентификации, за исключением ЛП, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, ЛП, указанных в ч. 5 и 8 ст. 13 закона, радиофармацевтических ЛП, пиявок медицинских и газов медицинских.

Коды маркировки лекарственных препаратов

Решили, что для идентификации подойдет двухмерный код в формате Data Matrix. Он выполнен в виде 2D-изображения. Оно защищено применением криптографических способов шифрования. Данный формат похож на QR-код, однако в нем можно разместить больше данных. Он использовался для того, чтобы маркировать одежду, обувь и прочие товары, и оказался наилучшим для этого.

Преимущества Data Matrix для маркировки:

  • Для того, чтобы его изготовить не требуется типографское оборудование, что делает процесс простым и недорогим. Поэтому такая маркировка не повышает стоимость препаратов.
  • Он надежно защищен от копирования, замены или подделки.
  • Изображение позволяет упаковать в него большое количество данных.
  • Если рисунок кода испорчен даже на 30 %, сведения возможно считать.
  • Код маркировки может считать классический 2D-сканер. Поэтому тем, кто участвует в обороте препаратов не нужно будет тратиться на приобретение специального оборудования.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом.
Рецептурный бланк 148-1/у-88

Рецептурный бланк 107-1/у

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н

Эксперимент в розничной сети

По данным ФНС, за 2017 год в России уже промаркировано более 8 миллионов упаковок лекарств. В перечень входят 222 препарата. Одна из первых розничных сетей, опробовавших ИС «Маркировка», — сеть социальных аптек «Столички», входящая в группу компаний «Неофарм». Первая упаковка, прошедшая все этапы в информационной системе «Маркировка», была реализована в августе 2017 года. Представители сети объясняют, что в рознице, в отличие от производств, замена самого оборудования — это несложный процесс. По сути, нужно только поставить другие сканеры. Но здесь опять все упирается в их цену и наличие.

— У нас на рынке примерно 60 тысяч торговых точек. У них на складах должна осуществляться приемка каждой отдельной упаковки. Плюс на каждое рабочее место фармацевта и провизора тоже нужен свой сканер. В итоге 3–4 сканера на учреждение, а это 200–250 тысяч штук, — сообщил генеральный директор сети «Неофарм» Евгений Нифантьев.

Пока, отмечает он, на рынке нет дефицита сканеров. Но за переоборудование торговых точек пока взялись лишь единицы. И время здесь все равно — один из ключевых факторов.

Чтобы подстроить под новый процесс старую товарную программу могут уйти месяцы.

Что касается настройки работы систем автоматизации с ИС «Маркировка», то в рознице, в отличие от производств, все намного проще, и крупные разработчики программных решений, такие как «1С», уже доработали свое ПО (наиболее распространенные — «1С:Медицина. Больничная аптека», «1С:Розница.Аптека» под новые требования, реализовав передачу сведений в информационный ресурс «Маркировка» по всем основным операциям (например, отгрузка, приемка, выдача товаров по рецепту, розничная продажа и т.п.).

Стоматологиям и медцентрам

Что нужно для маркировки

1.

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

2.

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

3.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Как принимать

Маркировка лекарств в стоматологии, больнице и медицинском центре с точки зрения приемки ничем не отличается от аптек — сканируем коды с упаковок лекарств, передаем данные в МДЛП и поставщику.

Как списывать

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, списывают лекарства с помощью регистратора выбытия. Перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Как получить регистратор выбытия?

Регистратор получают бесплатно в ЦРПТ. Для этого в личном кабинете Честного знака необходимо оформить заявку и договор по инструкции. Наши специалисты могут помочь оформить необходимые документы — звоните.

Поможем получить регистратор

Оставить заявку

Особенности работы системы маркировки

ЧЗ представляет собой специальный автоматизированный сервис, позволяющий отслеживать движение товаров народного потребления на современном рынке. Участники системы отправляют из учетной программы готовые документы, заверенные квалифицированной цифровой подписью.

Готовя партию для отгрузки, поставщик формирует специальный передаточный документ либо накладную, которую передает в принимающую организацию (аптеку либо больницу) в электронном виде. Для осуществления таких операций используется система электронного документооборота.

Система обмена цифровой информацией между отдельными участниками рынка работает следующим образом:

  • стороны заключают соглашение относительно передачи данных;
  • в личном кабинете участники добавляют другую организацию в список контрагентов;
  • поставщик отсылает передаточный документ;
  • клиника либо аптека при помощи 2D-сканера сканирует на каждой упаковке штрихкоды и осуществляет прием товаров либо их возврат (в том случае, если поставленная партия установленным требованиям маркировки не соответствует).

Закажите маркировку «под ключ» в Первом Бите — официальном аттестованном партнере ЦРПТ по маркировке лекарственных препаратов.

Последовательность документов в 1С 8.3
Облачная 1С, какого провайдера выбрать

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” 

Вступило в силу: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;-обоснование уничтожения ЛС;-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;-наименование производителя ЛС;-сведения о владельце ЛС;-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Вход в ИС МДЛП для маркировки лекарственных средств

Обязательные условия для работы – оформление квалифицированной электронной подписи (КЭП, КЭЦП). Регистрация должна быть выполнена на директора компании. КЭЦП можно получить в аккредитованном центре.

Организация, подключающаяся к ИС, должна иметь соответствующую лицензию:

  • на производство лекарств – для фармкорпораций;
  • на фармацевтическую деятельность – для аптек, оптовых структур;
  • на медицинскую деятельность – для медучреждений.

Информацию о действующих лицензиях можно получить на сайте Росздравнадзора. Перечень документов, необходимых для подключения, приведен в разделе «Документы для работы в МДЛП» на сайте ЧЗ.

Этапы регистрации

Перед регистрацией необходимо инсталлировать ПО, сертификаты ключей ЭЦП, установить оборудование, предназначенное для маркировки, настроить конфигурацию. Минимальные требования к системе – Windows 7, Mac OS 10.8.

Подключение к интерфейсу выполняется через один из браузеров – Opera (Опера), Chrome (Хром), Mozilla (Мозилла), Safari (Сафари) Internet Explorer Internet Explorer. На компьютере должна стоять программа-криптопровайдер, сертифицированная ФСБ. Работу ключей обеспечивают драйверы USB-токенов для ключевых пар (можно скачать на сайте производителя).

Для получения доступа в ИС МДЛП необходимо зайти на сайт mdlp.crpt.ru и выполнить определенную последовательность действий.

Выбрать вид участника:

  • резидент РФ;
  • представитель иностранного производителя.

Выбрать КЭЦП, оформленную на руководителя организации.

Заполнить обязательные поля – данные о лицензии, месте регистрации, ИНН, контактах уполномоченного лица и т.д.

После заполнения нажать «Подписать и отправить».

Чтобы завершить регистрацию, в Росздравнадзор направляются оригиналы документов. Срок подачи – 1-10 дней после регистрации на сайте. В комплект входит заявление на участие в системе маркировки. Форму документа можно скачать по ссылке.

На указанный при регистрации адрес электронной почты должно прийти сообщение о доступе к ИС (или указанием причин отказа в регистрации). Производители во время первой авторизации заполняют профиль организации и регистрируют товарные позиции:

  • GTIN препаратов;
  • номера регистрационных удостоверений;
  • даты госрегистрации медикаментов.

Для оформления доступа нескольким пользователям регистрируются группы с уровнем доступа, назначаются права.

После регистрации можно работать в личном кабинете. Ответственным лицам рекомендуется изучение руководства пользователя ИС МДЛП.

Зачем нужна интеграция МДЛП и учетной системы

Главное преимущество интеграции — в обеспечении высокой степени оперативности действий работников аптеки, которые регистрируют различные операции в МДЛП. Эта оперативность достигается, во-первых, за счет использования привычных и, скорее всего, в достаточной степени удобных интерфейсов товароучетной системы. Во-вторых — за счет того, что учетная система, интегрированная с МДЛП, сама, без прямого участия пользователя, выполняет многие действия по информационному обмену с системой маркировки.

Например, при регистрации распространенной операции — выводу товара из оборота, в случае использования ЛК через браузер пользователь выполняет определенную последовательность действий, в числе которых, к примеру, подписание информационного сообщения. Чтобы оно было корректным, предполагается проверка его содержания через специальное окно ЛК вручную. Но если используется программа, интегрированная с МДЛП — именно она будет осуществлять такую проверку в автоматическом режиме.

Задействование ЛК МДЛП в чистом виде — без интеграции, имеет экономический смысл, если обороты фармпредприятия очень скромные — не превышающие 4 упаковок в день. Очевидно, даже самая небольшая аптека в среднем по численности города в десятки раз превышает данную интенсивность продаж. Поэтому, вопрос интеграции с высокой вероятность будет актуальным для большинства фармпредприятий, которые подключаются к МДЛП.

Рассмотрим подробнее, каким образом происходит пользование режимом «Песочница» на сайте МДЛП в случае, если производится интеграция сервисов маркировки и товароучетной платформы 1С.

В чём плюсы маркировки лекарств

У маркировки лекарств есть плюсы для потребителей и продавцов: подлинность лекарств, контроль сроков годности и упрощенный учет партий.

Подлинность. После введения обязательной маркировки потребители смогут проверять подлинность лекарств в приложении «Честный знак» и сообщать о нарушениях. Это поможет честным продавцам бороться с подделками, а потребителям — получать качественные лекарства.

Контроль сроков годности. В код маркировки зашивается срок годности, и, если у лекарства он истек, система мониторинга автоматически его спишет, а касса не даст провести. Это значит, что аптеки не смогут продавать просроченные лекарства, а система мониторинга поможет следить за тем, у каких лекарств на складе скоро истечет срок годности.

Упрощенный учет. Есть лекарства, цена которых зависит от партии поставки. Например, к ним относятся все жизненно необходимые лекарства: наценку на них регулирует государство, она может меняться. Поэтому лекарства из одной партии стоят 100 рублей, а из следующей — 105 рублей, и аптека не вправе продавать упаковки из разных партий по одной цене.

Регистрация сведений в системе МДЛП: обратный порядок (обратный акцепт)

При таком варианте поставок грузоотправитель формирует товар для аптеки и отправляет его, не передавая при этом данные в систему МДЛП. Товар приходит в аптеку, и с этого момента, всё так же в течение одного рабочего дня, нужно сформировать сведения о приемке ЛС (схема 416).

Для этого также необходимо просканировать коды — групповые или у каждой упаковки. Затем грузоотправитель уже получает уведомление, что его товар принят на склад. Он, в свою очередь, смотрит на полученные коды и проверяет по своей накладной. Если всё в порядке, то он отправляет в систему акцепт о приемке, который превращается в уведомление о подтверждении приемки товара. После этого лекарства становятся собственностью аптечной организации.

БИТ:Управление медицинским центром

Компания «Первый Бит» добавила функционал маркировки в свои отраслевые решения, это БИТ:Управление медицинским центром и БИТ:Стоматология.

Международный интегратор ИТ-решений «Первый Бит» успешно протестировал свои программные продукты для клиник при участии Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единого оператора цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Эксперты ЦРПТ подтвердили, что системы «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подробней

Давайте рассмотрим, какие процессы можно отражать в БИТ:Стоматологии и БИТ:Управление медицинским центром.

  • Настройка обмена с системой мониторинга.
  • Настройка подключаемого оборудования (ТСД и сканеры).
  • Поступление лекарств.
  • Отгрузка лекарств.
  • Агрегирование и трансформация лекарств.
  • Перемещение между местами деятельности.
  • Вывод из обращения.
  • Удобное стандартное рабочее место 1С:Маркировка.

Для того, чтобы использовать этот функционал программы, необходимо включить эту опцию в учетной политике в разделе администрирования.

Настройка маркировки в БИТ:Стоматология идентична выше описанной настройки в 1С:Медицина.Больничная аптека. Все уведомление оформляются аналогично и создать, посмотреть их можно в рабочем месте 1С:Маркировка.

Как Вы видите, решений, которые поддерживают маркировку лекарственных препаратов, много. Специалисты компании «Первый Бит» всегда помогут подобрать, настроить и обучить работе в программе. 

Не забывайте своевременно обновлять программу, чтобы получать все изменения функционала и форматы обмена данными.

Как автоматизировать работу гостиницы?
Маркировка лекарственных средств: что нужно знать

Кто будет затронут обязательной маркировкой лекарств

Участвовать в маркировке лекарств будут:

  • изготовители – фармацевтические заводы, компании и другие;
  • фирмы, осуществляющие импорт препаратов в Россию;
  • федеральные, региональные и местные дилеры или другие поставщики;
  • компании, которые перевозят и распространяют лекарства;
  • все организации, задействованные в обороте медицинских препаратов: больницы, стоматологические кабинеты и медицинские центры;
  • места реализации;
  • потребитель – каждый, кто приобретает медикамент, может проверить код маркировки с помощью приложения в смартфоне и получить сведения о том, где сделано лекарство.

Необходимые проверки для продавцов в розничном сегменте

Местные производители и те, кто ввозят лекарственную продукцию из других стран, уже продолжительное время применяют обязательную маркировку. Практика показывает, что больше всего проблем происходит у тех, кто занимается торговлей в розницу. Не все знают, для чего введена маркировка и как она работает. Придет время, когда маркировать товары в обязательном порядке будут повсеместно. Поэтому будет разумно подготовиться к таким переменам заранее. 

Предлагаем вам список, который поможет проверить свою подготовку:

  1. Получить УКЭП и пройти регистрацию в системе ИС МДЛП.
  2. Купить или арендовать онлайн-кассу, 2D-сканеры и прочее оборудование.
  3. Установить актуальную систему товароучета, наподобие ЕКАМ.
  4. Ввести новые правила приема медикаментов у тех, кто их поставляет.
  5. Скорректировать правила торговли медикаментами. Теперь провизору или продавцу следует считывать сканером не только привычный штрих-код, но и маркировочный код.
  6. Работать с учетом новых требований.

Надеемся, что эта информация поможет вам подготовиться к работе в рамках программы обязательной маркировки медикаментов. Но если у вас остались какие либо вопросы по маркировке лекарственных препаратов — обращайтесь к нашим специалистам за бесплатной консультацией.

Маркировка табака в «1С:Рознице 8»
Учёт долгосрочных договоров по МСФО

Вывод лекарственных средств из оборота

Вывод из оборота ЛС — реализация, продажа и отпуск (в т.ч.по рецепту) лекарственных средств потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание ЛП, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в РФ ЛП или вывод по другим причинам.

В системе мониторинга реализованы следующие вида вывода ЛС из оборота:

  • розничная продажа — отпуск ЛС конечному потребителю аптечной организацией за полную стоимость;
  • льготный отпуск ЛП — отпуск ЛС конечному потребителю аптечной организацией за частичную стоимость;
  • вывод из оборота ЛС для оказания медицинской помощи — вывод ЛС, используемого медицинской организацией для оказания медицинской помощи
  • вывод из оборота по иным причинам.

Аптечные организации чаще всего занимаются розничной продажей. Чтобы «вывести» ЛП из оборота, в аптеке должны быть: актуальное кассовое программное обеспечение, контрольно-кассовая техника и сканер для считывания 2D-кодов.

Сведения передаются так:

  • при расчете с покупателем формируются кассовый чек и фискальный документ;
  • фискальный документ шифруется и передается ОФД (Оператору фискальных данных), а потом в Федеральную налоговую службу (ФНС);
  • операция подтверждается в ФНС и передается в систему мониторинга.

Чтобы избежать ошибок при реализации товара, необходимо соблюдать следующий алгоритм действий:

  • Получить запрос от клиента.
  • Осуществить фармацевтическое консультирование.
  • Подобрать необходимые лекарственные препараты.
  • Получить согласие пациента на приобретение ЛП.
  • Поочередно считать коды маркировки DataMatrix сканером с каждой упаковки лекарственных препаратов.
  • Удостовериться, что коды маркировки считались корректно.
  • Получить оплату за ЛП и пробить кассовый чек.
  • Выдать пациенту ЛП, сдачу и кассовый чек.