Контрагент ооо «дц «алкор био»

РБК Петербург «В Петербурге наладили производство тест-систем на антитела к COVID»

С.-Петербург, 14 окт.  09:23  Подробнее на РБК:https://www.rbc.ru/spb_sz/14/10/2020/5f85c3c69a79479a14104808?from=from_main_4

Две петербургские компании запустили производство тест-систем на антитела к COVID-19. Этот рынок активно пополняется: если на начало июля в России были зарегистрированы порядка 60 отечественных и зарубежных тест-систем на антитела, то сегодня их число достигло 156. Новых петербургских производителей конкуренция не пугает: они планируют регулировать масштаб выпуска в соответствии с потребностями. Бессрочная потребность

Производство набора реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Петербурге начали АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» и  ООО «Компания Алкор Био» (также выпускает реагенты для определения иммуноглобулинов класса М). При этом Vital Development — первая компания в России, которая получила бессрочную регистрацию на выпуск тест-систем на антитела. Как сообщает пресс-служба особой экономической зоной «Санкт-Петербург», где расположено производство компании, Vital Development намерена производить 500 тыс. тестов в месяц — это около 5 тыс. тест-систем. Данный тест будет использоваться для лабораторных исследований сыворотки крови или плазмы крови человека. Он позволяет получать результаты через 1 час после тестирования. Покупатели производимых тест-систем — медицинские учреждения России. «Эпидемия COVID закончится не скоро. Коронавирус в будущем станет такой же сезонной болезнью, как и грипп, поэтому диагностировать его и наличие антител к нему придётся долго», — так генеральный директор Vital Development Александр Плехов объяснил РБК Петербург мотивы получения бессрочной регистрации. По его оценкам, сейчас спрос на тест-системы на антитела к COVID-19 находится в России на уровне «выше среднего». «Был бы спрос» Другого мнения придерживается генеральный директор «Алкор Био» Дмитрий Полынцев: «Наше производство может выпускать 300 тыс. тест-систем в год, и мы бы перестроили его на выпуск только тестов на антитела к COVID-19 — был бы спрос». Сколько именно тест-систем на антитела к «ковиду» компания производит сейчас, Полынцев не уточнил. По его словам, сегодня более распространено проведение тестов на полимеразную цепную реакцию (ПЦР) для определения в биоматериале РНК самого вируса. Ещё одна причина, по которой частным компаниям сложно работать на рынке тест-систем на антитела, заключается в том, что приоритет по госзакупкам отдаётся государственным производителям или компаниям с госучастием. «Таким образом, на долю коммерческих организаций остаётся меньшая часть рынка», — говорит Полынцев. Простота в перепрофилировании Впрочем, запуск производства тест-систем не слишком дорого обходится компаниям. Как отмечает Александр Плехов, его предприятие потратило около 100 тыс. евро (около 9 млн руб.) для запуска производства тест-систем на антитела к «ковиду» на уже имеющемся заводе. «Для компании это небольшие деньги. Другой вопрос в закупке сырья — с этим были большие проблемы. В начале мы закупили реактивы в США — они оказались не очень. Затем закупили у Китая — они оказались значительно лучше. Сейчас же мы остановились на московском производителе, который оказался лучше предыдущих», — делится Плехов. Если же спрос на тест-системы на антитела к коронавирусу упадёт, то компании перепрофилируют мощности на выпуск других тестов, считает генеральный директор компании «Биовитрум» Владимир Цимберг. «Тест-системы — не единственный продукт, в котором используется иммуноферментный анализ. Сейчас существует потребность в проведении огромного количества инфекционных нозологий, различных онкомаркеров, анализов на гормоны. Поэтому я думаю, что компании смогут свои мощности применить в других направлениях», — заключает собеседник РБК Петербург. СправкаИммуноферментный анализ (ИФА) — лабораторный иммунологический метод качественного или количественного определения различных соединений: антигенов возбудителей заболеваний, гормонов, вирусов и других макромолекул. Антитела IgM появляются в организме человека в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые 2-3 недели инфекционного процесса и в последствии исчезает. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции. Автор Виктория Саитова

Разработанный в ГК Алкор Био набор реагентов для скрининга сифилиса получил РУ Росздравнадзора

В первых числах июня новый набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био — «CифилисИФА-суммарные антитела» — получил регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).  

Тест-система «CифилисИФА-суммарные антитела» предназначена для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека. Выявляет сифилис всех форм, в том числе – нейросифилис.

Тест-система была создана в Лаборатории разработки ИФА-систем ГК Алкор Био, «CифилисИФА-суммарные антитела» — это скрининговый набор, к его преимуществам можно отнести короткое время анализа (всего 30 минут); хорошие диагностические характеристики, позволяющие четко разделять положительные и отрицательные образцы; наличие цветовой индикации: при внесении образца цвет раствора в лунке меняется, что позволяет избежать ошибок, поскольку лаборант сразу видит, в какие лунки образец уже внесен.

Разработанный набор обладает высокой чувствительностью и специфичностью. «СифилисИФА-суммарные антитела» подходит как для проведения анализа вручную, так и на автоматическом анализаторе «Alisei Q.S.», Италия и выпускается в четырех комплектациях: на 96, 192, 480 и 960 определений. У набора «СифилисИФА-суммарные антитела» отсутствует перекрестная реактивность с антителами к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидным фактором.

Напомним, что ранее набор реагентов «CифилисИФА-суммарные антитела» получил СЕ-марку, что позволяет осуществлять экспорт этой тест-системы в страны Евросоюза. Все тест-системы производства ГК Алкор Био имеют РУ Росздравнадзора, более половины из них также имеют СЕ-марку.

Cифилис – хроническое системное инфекционное заболевание с разнообразными клиническими проявлениями (поражения кожи, слизистых оболочек, внутренних органов, костей, нервной системы) и последовательной сменой стадий болезни.

Возбудителем сифилиса является бактерия вида Treponema pallidum (бледная трепонема), относящаяся к семейству Spirochaetaceae – грамотрицательный анаэроб, облигатный внутриклеточный паразит, обладающий высоким сродством к тканям лимфатических узлов. Заражение происходит преимущественно при половых контактах, но возможно также трансплацентарное заражение (врожденный сифилис), риск которого повышен при заражении матери во время беременности или за год до ее наступления. Гораздо реже встречаются трансфузионный (при переливании крови), бытовой (при бытовых контактах) и профессиональный (заражение медицинского персонала при выполнении профессиональных обязанностей) пути передачи. Основная роль в диагностике сифилиса принадлежит серологическим методам, в основе которых лежит выявление в крови антител к T. pallidum, первые из которых появляются через 2-4 недели после заражения. Самым доступным и широко используемым в качестве скринингового и подтверждающего тестов является метод ИФА, обладающий высокими показателями чувствительности и специфичности.

В России в обязательном порядке кровь на сифилис сдают: медперсонал, доноры, беременные, пациенты перед операцией или любыми другими медицинскими инвазивными вмешательствами. Наибольшее число заражений в России приходится на лица без определенного места жительства, мигрантов, не работающих или занятых низкооплачиваемым трудом, а также представителей сферы обслуживания. По данным Роспотребнадзора, самая высокая заболеваемость сифилисом — в субъектах Сибирского и Дальневосточного округов. Это республики Тыва и Бурятия, Амурская, Иркутская и Томская области. В 2017 году в этих регионах, по данным ведомства, уровень заболеваемости оказался в 2–3 раза выше, чем средний показатель по стране. За 9 месяцев прошлого года в Дальневосточном округе уровень заболеваемости был равен 22,99 случая на 100 тыс. населения, в Сибирском — 19,72, в то время как в среднем по стране — 14,01. Высокий уровень также зарегистрирован в Калужской и Саратовской областях.

Новость опубликована:

Гарантии

Настоящим мы, весь коллектив сотрудников базы данных «Контрагент», гарантируем, что приложим максимум усилий для оперативного решения возникших у нашего клиента затруднений с получением информации.

  • полученный файл не открывается;
  • в полученном файле отсутствует оговоренная информация;
  • возникли проблемы с получением файла после оплаты.

Данное обязательство мы берем на себя в случае, если клиент поставил нас в известность о возникшей проблеме. Наиболее удобный способ поставить нас в известность:

ПРИСЛАТЬ ПИСЬМО НА info@k-agent.ru

ОБЯЗАТЕЛЬНО УКАЗАВ:

  1. Способ и идентификатор оплаты (id транзакции, номер телефона с которого произведен платеж)
  2. ИНН компании, по которой запрашивался документ.
  3. Название документа.

Мы гарантируем, что в любой день с 8.00 до 23.00 мск (в том числе в праздники и выходные) отправив письмо с описанием проблемы, в течение 30 минут ответным письмом вы получите нужную информацию.

В случае, если мы не можем решить проблему, которую вы нам описали, то в течение суток мы вернем вам полученные денежные средства.

Моноклоны – под заказ

Петербургская ГК «Алкор Био», разработчик и производитель отечественных тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР, приступила к производству моноклональных антител  – для конкретного заказчика

Кому это нужно?

Как известно, терапевтические моноклональные антитела (лекарственные биопрепараты с окончанием  «маб») – самый быстро развивающийся сегмент фармрынка в последнее десятилетие: по данным экспертов, моноклональные антитела сегодня занимают около 70% мирового рынка биопрепаратов.

Сам процесс получения моноклональных антител (МАТ) был изобретён Жоржем Кёлером и Сезаром Мильштейном еще в конце 70-х годов прошлого века (Нобелевская премия по физиологии 1984 года): ученые использовали линию миеломных клеток, которые потеряли способность синтезировать свои собственные антитела, и совместили их с нормальным B-лимфоцитом, антитела синтезирующим. После слияния в специальных селективных средах были отобраны образовавшиеся гибридные клетки, синтезирующие антитела заданной специфичности.

Уже к началу 1980-х годов началось коммерческое получение различных гибридом  против заданных антигенов, а в конце 80-х ученые научились «гуманизировать»  МАТ, заменяя некоторую часть животных белков человеческими, что снижало иммунную реакцию организма. Но лишь в первом десятилетии уже нашего века американским исследователям удалось создать моноклональные антитела, обладавшие терапевтическим эффектом при лечении  различных заболеваний.

Руководитель гибридомной лаборатории ГК «Алкор Био» Александр Котов:

«Получение моноклональных антител является довольно сложным и финансово затратным процессом. Наша  компания давно занимается производством МАТ для широкого спектра тест-систем на основе ИФА и ПЦР. Речь идет о получении МАТ по классической методике – иммунизации мышей заданным антигеном и далее использование иммунных клеток мыши в качестве партнера для слияния с мышиной миеломой. При производстве гибридом на заказ нам необходимо 3-5 мг антигена, который предоставляет   заказчик. В качестве антигена можно использовать как сложные макромолекулы, так и  гаптены, которые сами по себе не обладают  иммуногенностью, и их необходимо конъюгировать с белком-носителем (например, с бычьим сывороточным альбумином). Данную услугу по конъюгации антигена, а так же конъюгации полученных антител с биотином и ферментными метками,  может выполнять наша компания».

Заказчиками  данных работ могут выступать как научные организации, проводящие исследования в области создания инновационных эффективных диагностикумов и лекарств, так и крупные  фармкомпании.Мышиные моноклональные антитела можно использовать, прежде всего, в диагностике – ИФА, иммуноцитохимии, проточной цитофлюорометрии, а также в качестве лекарственного средства, проведя предварительную «гуманизацию» мышиных антител. Кроме того, для оценки качества и эффективности терапии моноклональными антителами, необходимо контролировать их уровень в организме человека, а так же и аутоантитела, которые могут вырабатываться в ответ на данную терапию. Для этого  необходимы тест-системы, разработанные на основе моноклональных антител.

Процесс создания моноклональных антител занимает, в зависимости от сложности заказа, от трех до пяти месяцев. По окончании работ заказчик получает моноклоны в замороженном виде или в культуре клеток, а также все материалы и протоколы работ по характеристике полученных антител.

Александр Котов:

 «Конечно, мы не ждем, что к нам сразу выстроится очередь из заказчиков на изготовление моноклонов, но мы надеемся на взаимовыгодное сотрудничество как с отечественными, так и с зарубежными коллегами».

Группа компаний Алкор Био первой в России занялась производством ДНК-карт для сбора и хранения биоматериала

Первые в России. В начале августа Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики – объявила о завершении работ по созданию ДНК-карт для сбора, выделения и хранения образцов биоматериала. Лаборатория молекулярной диагностики ГК Алкор Био разработала несколько видов ДНК-карт, одна из них уже выпущена на рынок, остальные отправлены в Росздравнадзор РФ на регистрацию. Сегодня в мире существует всего несколько аналогичных продуктов, на территории России зарегистрирована только одна подобная карта европейского производства, отечественных картдля сбора и хранения ДНК до настоящего времени не существовало. 

Для чего необходима ДНК-карта. В современной медицине большое распространение получили различные методы генетической диагностики. Для проведения генетического анализа в качестве биоматериала чаще всего используется кровь или буккальный эпителий, который содержится в слюне

При этом большое внимание уделяется качеству образцов, их сбору и хранению. Существует целый ряд наборов для выделения ДНК, к примеру, в ГК Алкор Био были разработаны, зарегистрированы в Росздравнадзоре и выпущены на рынок два вида таких наборов

Это набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био», основанный на экстракции на основе температурного лизиса и набор реагентов «Экстра-ДНК-Био», основанный на методе спиртового осаждения. С помощью этих наборов можно получить ДНК достаточно высокой степени очистки. Однако при создании банков биоматериала могут возникнуть сложности в хранении большого количества образцов, так как для хранения выделенных таким образом образцов ДНК требуется наличие холодильных камер. Применение же ДНК-карт позволяет собирать образцы биоматериала, кровь или слюну, и хранить их при комнатной температуре в виде компактных картотек.

Принцип работы.  ДНК-карта представляет собой пористый материал, пропитанный комплексом реагентов, который лизирует клетки, денатурирует белки и способствует хранению ДНК, препятствуя ее разрушению и убивая болезнетворные организмы. На карту наносится образец крови, под действием буфера клетки крови лизируются, и выделенная ДНК сорбируется на пористом носителе. Консервирующие добавки способствуют её длительному хранению. ДНК-карта содержит специальные поля, куда можно заносить всю необходимую информацию об образце. Такие карты легко пересылать из лаборатории в лабораторию, в том числе в обычном конверте по почте. Еще одно преимущество — после простейшей процедуры отмывки образца, его можно сразу же, без дополнительного этапа выделения ДНК, использовать для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР).

   

Виды ДНК-карт производства ГК Алкор Био. ГК Алкор Био планирует выпускать ДНК-карты нескольких комплектаций. Карта полной комплектации содержит несколько степеней защиты (штрих-код и защитная наклейка), а также набор для взятия образца: одноразовые перчатки, стерильные салфетки, система для взятия каппилярной крови и одноразовые скарификаторы. Простая комплектация – та же карта, но без набора для взятия крови. Обе эти карты проходят регистрацию в Росздравнадзоре РФ. Третий вид карт — «ДНК-архив» не имеет степеней защиты и дополнительной комплектации. Эти карты предназначены для научно-исследовательских работ в самых разных областях, связанных с ДНК-анализом. И на завершающей стадии разработки в ГК Алкор Био находится ДНК-карта для сбора буккального эпителия, который содержится в слюне. Эта карта дополнительно пропитана специальным красителем, который обесцвечивается при нанесении биоматериала, что позволяет визуализировать место нанесения образца. Данная карта предназначена для работы с образцами слюны, а также с любыми другими бесцветными биоматериалами. Карта снабжена удобным пластиковым держателем с аппликатором.

Область применения ДНК-карт. Сегодня в мире основное распространение подобные карты получили в судмедэкспертизе и в криминалистическом анализе, на таких картах собирают библиотеки ДНК осужденных, так как они могут храниться много лет. Но также эти карты могут использоваться в клинических лабораториях, в ветеринарии, для выделения и хранения ДНК растений, генетической паспортизации населения и в любых других исследованиях, требующих генетического анализа.

Новость опубликована:

На конгрессе лабораторной медицины в Москве ГК Алкор Био впервые представит широкой публике собственный анализатор MagnoLIA для ИХЛА

19-21 октября в Москве на площадке МВЦ Крокус Экспо состоится одно из самых значимых в России событий в сфере лабораторной диагностики: VII Российский конгресс лабораторной медицины (РКЛМ).

Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – в рамках конгресса впервые представит профессиональному медицинскому сообществу новую диагностическую платформу для иммунохимических исследований: анализатор MagnoLIA.

Анализатор MagnoLIA производства ГК Алкор Био – это первый российский хемилюминесцентный анализатор на магнитных частицах, ознакомиться с ним участники и гости конгресса смогут на стенде компании по адресу: улица И.В.Домарадского, д.3. 

О результатах использования MagnoLIA в специализированных лабораториях Санкт-Петербурга сотрудники Алкор Био расскажут на сателлитном симпозиуме 20 октября в 10:45 в зоне мастер-классов. Откроет симпозиум президент Группы компаний Алкор Био Полынцев Дмитрий Генрихович, в своем докладе он поделится со слушателями опытом разработки первой российской диагностической платформы для иммунохимических исследований.

Анализатор MagnoLIA – это120 тестов в час; до 16 методик на борту; время получения первых результатов 30 минут; идеально подходит для высокочувствительного скрининга четырех госпитальных инфекций и количественного определения антител IgG к SARS-CoV-2. Магнитные частицы для нового анализатора – также собственная запатентованная разработка Алкор Био.

Стоит отметить, что сегодня автоматизация лабораторных исследований является основным трендом развития индустрии диагностики in vitro. Такой подход – следствие постоянно возрастающих требований к точности анализа, необходимости интеграции полученных результатов в ЛИС, а также укрупнения потоков исследуемых образцов.

Кроме этого на стенде ГК Алкор Био представители лабораторных служб страны смогут получить подробную информацию и о других новинках предприятия, в первую очередь – это линейка наборов реагентов для диагностики методом ИФА четырех госпитальных инфекций: ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис. И широкий спектр продуктов для диагностики SARS-CoV-2 и выявления антител к нему. В настоящее время в арсенале петербургского биотехнологического предприятия несколько ПЦР тест — систем для выявления РНК коронавируса, в том числе предназначенных для работы с автоматическими магнитными станциями для очистки нуклеиновых кислот. Также на предприятии были разработаны и выпущены на рынок наборы реагентов для выявления антител к SARS-CoV-2: G (качественный и количественный тесты), M и суммарных антител А, М, G. Предприятие выпускает реагенты для выделения нуклеиновых кислот, в том числе с применением магнитных частиц собственного производства и транспортную среду с муколитиком, то есть в целом – полную линейку продуктов для диагностики новой коронавирусной инфекции.

Помимо наиболее актуальных новинок, ГК Алкор Био традиционно представит на выставке в Москве полный спектр своей продукции, а это более 100 видов тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа и порядка 1000 реагентов. Тест-системы для гормональной, инфекционной диагностики, онкомаркеры, тест-системы и аллергены для аллергодиагностики, микрочипы для выявления наследственного заболевания муковисцидоза, «ДНК-карта» для сбора и хранения образцов биоматериала, — вот далеко не полный перечень продуктов, выпускаемых холдингом.

На конгрессе в Москве сотрудники ГК Алкор Био проведут рабочую встречу с партнерами предприятия, в ходе которой будет представлена исчерпывающая информирования обо всех новинках.   

МВЦ Крокус Экспо, Мякинино, Международная ул., 16-20, Красногорск, Россия

Похожие записи:

Вход на сайт учи.py Introducing: figma’s platform Смешные и остроумные ответы на вопрос «как дела?» Все причины, по которым мобильная сеть теле2 недоступна и их решения Сзв-м для исполнителей, работающих по договорам подряда и гпх Популярный американский блогер дэвид добрик запустил головоломку, решив которую можно выиграть 100 000 $